首批AZ疫苗到货开箱画面曝光！“检验封缄要过7关”

▲疫苗检验封缄流程第六步骤，疫苗送回食药署国家实验室进行多项检验。（图／食药署提供）

记者洪巧蓝／台北报导

台湾首批AZ疫苗11.7万剂昨日上午抵达台湾，正由卫福部食品药物管理署进行检验封缄。食药署今（4）日公布检验封缄7道关卡流程，疫苗开箱等画面也曝光，而目前疫苗正在第六步骤，取样送回食药署进行多项检验，到最后检验合格后核发封缄证明书，就意味疫苗可以在国内使用。至于正式开打时间，卫福部长陈时中昨日仅说第一批会谨慎处理。

▲AZ疫苗首批11.7万剂昨日抵台。（图／记者沈继昌翻摄）

首批AZ疫苗11.7万剂昨（3）日上午10点21分从韩国飞抵台湾，指挥中心指出，AZ疫苗为多剂型包装(每瓶10人份)，存放于2至8℃的环境，依临床试验结果每人需施打2剂。由于食药署先前已签署AZ疫苗3国制造厂紧急授权（EUA），抵台最快7天完成检验封缄程序。

食品药物管理署今日揭露昨日相关人员至仓储进行检验封缄的相关画面，总共有7大流程：

1、疫苗运抵低温仓储、入库

2、食药署人员于仓储现场监督拆箱作业

3、核对疫苗批号、清点疫苗数量、查核冷链纪录

4、抽取样品、进行疫苗外观异物检查

5、疫苗现地封存

6、疫苗送回食药署国家实验室进行多项检验

7、审查检验合格后核发封缄证明书、赴仓储查讫封缄放行

▲▼疫苗检验封缄流程第一步骤，运抵低温仓储、入库。（图／食药署提供）

食药署人员昨日约在下午2时展开作业，进行疫苗拆箱、核对批号、清点数量，一直到抽取样品、封存疫苗，耗时约1个多小时。目前疫苗已经被送回食药署国家实验室进行多项检验，执行第6步骤。

食药署表示，封缄实验部分会检测外观、鉴别、pH值、甲醛、蛋白质含量、无菌、细菌内毒素、异常毒性、卵蛋白含量、病毒不活化及效价等共11项品质安全试验。确认都合格就会核发封缄证明书并在疫苗外盒贴上药物检查证。

▲疫苗检验封缄流程第四步骤，抽取样品、进行疫苗外观异物检查。（图／食药署提供）

虽说书审加快速度可以把流程缩短为7天，不过陈时中昨日已经表示，第一批会稍微谨慎一些，需要完成检查手续才会放行。再被问及3月中旬有无机会，陈时中认为“很赶”第一批要谨慎，除非特别疫情必要性，否则不需要这么赶。

▲疫苗检验封缄流程第七步骤，审查检验合格后核发封缄证明书、赴仓储查讫封缄放行。（图／食药署提供）

本文由:ROR体育 提供